为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,严厉打击违法违规行为,保障人民群众身体健康和生命安全,按照省市局工作安排,我局开展了注射用A型肉毒毒素专项检查。
此次检查一查医疗美容机构注射用A型肉毒毒素质量管理体系是否有效运行;是否按照规定渠道购进药品;购进药品时是否严格审核供货单位相关资质证明文件;是否严格落实药品储存、养护制度;是否存在使用未经批准以及过期、失效产品等。二查药品经营企业是否取得注射用A型肉毒毒素经营资质;是否具备保障药品质量安全的质量管理体系;是否按照法定要求购进和销售注射用A型肉毒毒素;销售注射用A型肉毒毒素时是否严格审核购买单位资质;是否按规定建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账;是否经营未经批准的注射用A型肉毒毒素产品、或者向不具备相应资质的单位、个人销售注射用A型肉毒毒素等。三查追溯责任是否落实到位,是否将每批药品及时、准确上传系统。在采购注射用A型肉毒毒素时,是否通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在验收时是否进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业;在销售注射用A型肉毒毒素时,是否通过追溯系统向下游企业或使用单位提供相关追溯信息;在使用注射用A型肉毒毒素时,是否及时在追溯系统更新已使用的注射用A型肉毒毒素的状态,保障已使用的注射用A型肉毒毒素能通过追溯码关联到使用人。
我县辖区内所有药品零售企业均无经营注射用A型肉毒毒素的资格,2家医疗机构具有使用注射用A型肉毒毒素的资格。我局执法人员对2家具有使用注射用A型肉毒毒素资格的医疗机构进行了现场检查,未发现违规使用注射用A型肉毒毒素的情况。下一步,我局将持续开展对注射用A型肉毒毒素的检查,督促药品经营使用单位落实追溯责任,从严打击非法渠道购进等违法行为,规范辖区医疗美容市场健康有序发展。