自药品安全巩固提升行动开展以来,我局在全面总结药品安全专项整治行动工作的基础上,进行了为期一年半的药品安全巩固提升行动,现将行动工作总结如下。
按照国家、省药监局及新乡市市场监督管理局的统一部署,我局印发了《获嘉县药品安全巩固提升行动实施方案》及《获嘉县市场监督管理局关于开展药品安全巩固提升行动工作安排》,进一步聚焦突出问题和薄弱环节,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,有效排查化解药品安全风险隐患。
此次药品安全巩固提升行动,我局以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以药品购销渠道、药品验收储存、药品冷链运输、药品追溯体系建设等为重点环节,以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域,从检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查风险隐患,督促相关单位落实药械化质量安全主体责任,保障公众用药用械用妆安全。
自2023年7月4日以来,共检查药品零售企业127家次、医疗机构163家次、化妆品经营企业276家次,药品案件立案查处43起,查处化妆品案件8起。有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,全方位筑牢药品安全底线。
下一步,我局将持续深化药品安全巩固提升行动,有效排查药品安全风险隐患,巩固药品安全稳中向好的良好趋势,有力保障群众身体健康和生命安全。
获嘉县市场监督管理局
2024年11月12日